电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品近红外光谱法定量分析第1部分：棉和聚酯纤维的混合物 JXSOP 052-2011

检测项：乳化剂稳定性检测样品：钢材标准：农药乳剂稳定性测定方法 GB 1603-2001

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 17359-2012 微束分析能谱法定量分析

检测项：液体稳定性检测样品：汽车发动机冷却液标准：SH/T 0068-2002 发动机冷却液密度测定法（密度计法）

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法 GB/T 6323.1-1994 蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 转向盘转角阶跃输入 GB/T 6323.3-1994 转向盘转角脉冲输入 GB/T 6323.4-1994 转向回正

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：叶酸检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测叶酸微生物学的微量滴定板方法定量叶酸 WI-QC-04T-25

检测项：生物素检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测生物素微生物学的微量滴定板方法定量生物素 WI-QC-04T-26

检测项：维生素B12 检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测维生素B12 微生物学的微量滴定板方法定量维生素B12 WI-QC-04T-29

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：能谱定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：元素深度分布检测样品：金属及合金标准：钢表面纳米、亚微米尺度薄膜元素深度分布的定量测定辉光放电原子发射光谱法 GB/T22462-2008

检测项：钢中残余奥氏体检测样品：标准：钢中残余奥氏体定量测定X射线衍射仪法 YB/T 5338-2006

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-2011a

检测项：橡胶/压缩永久变形检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T 15616-2008

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：成分定量分析检测样品：固体材料/液体材料 (环氧树脂) 标准：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

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检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：标准：塑料差式扫描量热法(DSC)第三部分-熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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温州宏丰电工合金股份有限公司检测中心

检测项：扫描电镜能谱定量分析检测样品：电接触材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：铜检测样品：电接触材料标准：电触头材料化学分析方法铜钨中铜含量的测定（碘量法） JB/T 4107.2-1999

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：阴极电泳涂料标准：HG/T 3952-2007阴极电泳涂料

检测项：部分参数检测样品：阴极电泳涂料标准：阴极电泳涂料 HG/T 3952-2007

检测项：部分参数检测样品：各色环氧酯烘干电泳漆标准：HG/T 3366-2003各色环氧酯烘干电泳漆

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱法分析通则 JIS K0127-2001

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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