电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：元素分析检测样品：半导体材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359－2012

检测项：晶格常数检测样品：半导体材料标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则； JY/T 009-1996 金属点阵常数的测定方法 YB/T5337-2006 III族氮化物外延片晶格常数测试方法ZKB 0045-2013

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

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检测项：体外海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量检验方法》SPPD-P1-101-2009

检测项：3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明(MDMA）检测样品：鼠药标准：《毒鼠强的定性定量检验方法》SPPD-P1-104-2009

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：《新药转正标准》第27册第188页

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：《新药转正标准》第44册第116页

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：辣椒素检测样品：催泪化学品标准：刑事案件中辣椒素的气相色谱-质谱法定性分析方法 SHXJ 015-2005

检测项：辣椒素检测样品：催泪化学品标准：刑事案件中辣椒素的气相色谱-质谱法定性分析方法 SHXJ 015-2005

检测项：异丙醇检测样品：医用合成药类标准：中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法 GA/T 102-1995 常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005 血液中常见巴比妥类药物的定量检验方法 SHXJ 019-2009

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》 IFSC 04-05-06-2011

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-06-2011

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：原漆贮存稳定性检测样品：电泳漆标准：最低-40℃

检测项：撕裂强度检测样品：电泳漆标准：只测无割口直角

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：线路总功率检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1-2006/Cor 1-2009 织物化学法定量分析-第1部分：测试原理

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-3-2006 织物化学法定量分析-第3 部分：醋酯纤维和其他确定纤维的混合物（丙酮法）

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-7-2006 织物化学法定量分析-第7部分：尼龙和其他确定纤维的混合物（甲酸法）

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

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