电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：线性热膨胀系数检测样品：石材物理性能标准：人造石试验方法-尺寸稳定性的测定 EN 14617-12:2005

检测项：线性热膨胀系数检测样品：石材标准：人造石试验方法-尺寸稳定性的测定 EN 14617-12:2012

检测项：线性热膨胀系数检测样品：石材标准：人造石试验方法-尺寸稳定性的测定 EN 14617-12:2012

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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温州医科大学司法鉴定中心

检测项：亚甲基二氧甲基苯丙胺（MDMA）检测样品：苯丙胺类标准：《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》 SF/Z JD0107004-2010

检测项：度冷丁检测样品：其他毒品类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

检测项：氯胺酮检测样品：鸦片类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：磷化物检测样品：动植物油脂标准：粮食卫生标准分析方法GB/T 5009.36-2003

检测项：氰化物检测样品：动植物油脂标准：进出口食品中腐霉利残留量的检测方法气相色谱-质谱法SN/T2230-2008

检测项：沥青/闪点检测样品：石油沥青标准：石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 GB/T 3536-2008

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：热空气老化检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶检验：抗臭氧龟裂稳定性的测定：第1部分：静应力 DIN 53509-1-2001

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：拉伸应力应变特性的测定 GME 60257-2010

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37-2005

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：尿素酶活性检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183—2003

检测项：尿素酶活性检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183—2003

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：茶水分测定 GB/T8304—2002

机构所在地：辽宁省朝阳市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

检测项：克伦特罗残留量检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.2.3

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物密度的测定 GB/T 4668-1995

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定GB/T 8630-2002

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：诱导期检测样品：石油产品标准：《汽油氧化安定性测定法（诱导期法）》 GB/T8018-1987（2004）

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：部分参数检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008/IEC60227-3:1997

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安徽省公路工程检测中心

检测项：安定性检测样品：沥青标准：《沥青针入度测定法》GB/T 4509-2010

检测项：矿粉加热安定性检测样品：岩石标准：JTG E42-2005 《公路工程集料试验规程》

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：GB/T 1346-2011《水泥标准稠度、用水量、凝结时间、安定性检测方法》

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纺织品－机织物－单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801－1977

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法第2部分-物理测试织物单位面积质量和单位长度质量的测定 AS 2001.2.13-1987

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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