电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC ，SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：分子量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC， SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

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深圳市钟表质量检验中心

检测项：铅、汞、镉、铬、溴的测定检测样品：铅、汞、镉、铬、溴的测定标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：表玻璃抗冲击试验检测样品：表玻璃抗冲击试验标准：无机和蓝宝石玻璃-第3部分：定性标准和试验方法 ISO 14368-3:2003

检测项：金、银、钯、铂含量分析检测样品：金属成分分析标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 18043-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物检疫标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物检疫标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物检疫标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1314-2003 水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程

检测项：核酸定量检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

检测项：稳定性染色体畸变分析检测样品：人DNA损伤检验标准：用稳定性染色体畸变估算职业受照者剂量的方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T204-2001

检测项：非稳定性染色体畸变分析检测样品：辐射生物剂量估算标准：染色体畸变估算生物剂量方法.GB/T28236-2011

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐沸水性检测样品：铝合金标准：GB 5237.3-2008 铝合金建筑型材第3部分电泳涂漆型材5.4.5

检测项：耐盐酸性检测样品：铝合金标准：GB 5237.3-2008 铝合金建筑型材第3部分电泳涂漆型材5.4.7

检测项：耐碱性检测样品：铝合金标准：GB 5237.3-2008 铝合金建筑型材第3部分电泳涂漆型材5.4.8

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：电泳法: 中国药典2010年版第一增

检测项：净含量及偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：旋光度测定法: 中国药典2010年版二部附录VI E/

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB/T5237.3-2008

检测项：检测样品：标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

检测项：检测样品：标准：石油焦挥发分测定法SH/T 0026-1990

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：非金属材料标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车鞍座 QB/T 1717-1993

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：耗氧指数检测样品：水生动物及其产品标准：羽毛和羽绒.试验方法.羽毛和羽绒组分的定量测定(人工法)，BS EN 12131:1998

检测项：骆驼源性成份检测样品：动物及其产品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR)法，GB/T 20190-2006

检测项：转基因食品检测样品：转基因产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法，SN/T 1202-2010

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