电流分接器和转换器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能 45°方向损毁面积和接焰次数测定 GB/T 14645-1993

检测项：部分项目检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 GB 6952-2005

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：纺织品标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定 QB/T2710-2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：搭接和接地电阻检测样品：舰船总体标准：①HJB237-2001《舰船电磁兼容性试验方法》 ②HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：搭接和接地电阻检测样品：舰船总体标准：《舰船电磁兼容性试验方法》 HJB237-2001 《舰船电磁兼容规范》 HJB34A-2007

检测项：谐波电流发射检测样品：声音和广播电视设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A)》 GB17625.1-2012/IEC61000-3-2:2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 14645-1993 纺织织物燃烧性能45°方向损毁面积和接焰次数的测定

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织织物燃烧性能 45°方向损毁面积和接焰次数的测定GB/T 14645-1993

检测项：接缝外观检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 88C-2010 重复家庭洗涤后的织物接折痕保持性

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：透气度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：成衣扭斜角检测样品：纺织品标准：《纺织织物燃烧性能 45°方向损毁面积和接焰次数测定》 GB/T14645-1993

检测项：砂分检测样品：饲料标准：《鱼粉》GB/T19164-2003

检测项：全部参数检测样品：婚纱和礼服标准：《婚纱和礼服》 FZ/T 81015-2008

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长春汽车材料研究所

检测项：热空气加速老化试验检测样品：粘接密封材料标准：GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

检测项：热空气加速老化试验检测样品：粘接密封材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：灰分检测样品：涂料性能标准：GB/T 1747.2-2008 色漆和清漆颜料含量的测定第2部分：灰化法

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：粘合强度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘接拉伸剪切强度测定方法 GB/T 13936-1992

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘接180°剥离试验GB/T 15254-1994

检测项：挥发分含量检测样品：橡胶和橡胶制品标准：生橡胶挥发分含量的测定 GB/T 24131-2009

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桂林市南方检测有限责任公司

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：ASME锅炉及压力容器规范第IX卷焊接和钎接评定（2010）

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：ASME锅炉及压力容器规范第IX卷焊接和钎接评定（2010）

检测项：渗透检测检测样品：压力容器标准：ASME锅炉及压力容器规范第IX卷焊接和钎接评定（2010）

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：试样制备和状态调节检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶粘接试验方法 JIS K6256-1-2006

检测项：粘合强度检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘接180°剥离试验 GB/T 15254-1994

检测项：弓纬和纬斜检测样品：纺织品及成衣标准：机织和针织织物弓纬和纬斜的试验方法 BS 2819-1990(2006)

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：轮胎移取和咬接式轮轴组合的移取试验检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 8.11

检测项：金属丝和杆件检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009条款4.9

检测项：声压级检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009条款4.28和5.25

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

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苏州市产品质量监督检验所

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

中纺协（北京）检验技术服务有限公司

济南市产品质量检验院

嘉兴市产品质量监督检验所

长春汽车材料研究所

广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

桂林市南方检测有限责任公司

深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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