电流分接器和转换器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分参数检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求 GB2099.3-2008 IEC60884-2-5:1995

检测项：谐波电流发射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流16A） GB17625.1-2012 IEC 61000-3-2-2009

检测项：接触电流（对地漏电流）检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：接闪器检查检测样品：电磁辐射标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境管理导则电磁环境检测仪器和方法

检测项：VLAN测试检测样品：WLAN设备标准：IEEE 802.1q-2003 局域网和城域网－虚拟桥接局域网IEEE标准

检测项：波长转换器测试检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YDN 037-1997 同步数字体系管理网管理功能ECC 和Q3 接口协议栈规范

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：验证额定剩余短路接通和分断能力 (IΔm)* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

检测项：过电流情况下的不动作电流* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

检测项：验证剩余电流含有直流分量时的正确动作* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：器具耦合器分断容量和正常操作试验机标准：插座分断容量和正常操作试验机检测规范

检测项：电流检测样品：器具耦合器量规标准：器具耦合器分断容量和正常操作试验机

检测项：交流电流检测样品：防变形能力检验器标准：CEST/CAL/GF134-2010防变形能力检验器检测规范

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：分路器工作波长检测样品：光缆分纤箱标准：光缆分纤箱 YD/T2150-2010

检测项：分路器工作带宽检测样品：光缆分纤箱标准：光缆分纤箱 YD/T2150-2010

检测项：分路器插入损耗检测样品：光缆分纤箱标准：光缆分纤箱 YD/T2150-2010

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：分接开关标准：JB/T 8751-1998 500kV油浸式并联电抗器技术参数和要求

检测项：全部项目检测样品：分接开关标准：TB/T 1680-2006 铁路应用机车车辆牵引变压器和电抗器

检测项：全部项目检测样品：分接开关标准：铁路应用机车车辆牵引变压器和电抗器 TB/T 1680-2006

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

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检测项：有载分接开关试验检测样品：换流变压器标准：变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器（英文版） IEC 61378-2:2001

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2011 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB 1094.3-2003 电力变压器第3部分：绝

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

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检测项：泄漏电流试验检测样品：继电保护标准：GB/T 14285-2006 《继电保护和安全自动装置技术规程》

检测项：空载电流和空载损耗检测样品：常用电气绝缘工具标准：DL 408－91 《电业安全工作规程 (发电厂和变电所电气部分)》附录5

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备JB/T10840-2008

检测项：辅助和控制回路工频电压耐受试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

检测项：工频电压耐受试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：油浸式电力变压器标准：油浸式电力变压器技术项目和要求 GB/T 6451-2008

检测项：部分项目检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备断路器 GB 14048.2-2008

检测项：部分项目检测样品：熔断式隔离开关标准：熔断式隔离开关 JB/T 8976-2006

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低中频治疗设备

简介

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