电焊设备电能利用率检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：浸矿物油后物理性能检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245.6-1994

检测项：成品电缆电压试验检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245.6-1994

检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245.6-1994

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检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：GB/T5013.6-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第6部分：电焊机电缆

检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：IEC60245-6:2003 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第6部分：电焊机电缆

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

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检测项：大电流放电能力检测样品：超级电容器标准：QC/T 741-2006 车用超级电容

检测项：快速充电能力检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池; QC/T 742-2006电动汽车用铅酸蓄电池

检测项：防飞溅系统检测样品：汽车标准：ECE R101关于就CO2排放和油耗的测量方面批准装用内燃机的乘用车和就电能消耗量和范围的测量方面批准装用电传动系的M1和N1类车辆的统一规定

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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