电能读数准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：准确度测量检测样品：电子式电流互感器标准：GB/T20840.8-2007《互感器第8部分：电子式电流互感器》

检测项：准确度测量检测样品：电子式电压互感器标准：GB/T20840.7-2007《互感器第7部分：电子式电压互感器》

检测项：准确度测量检测样品：电子式电压互感器标准：GB 1207-2006《电磁式电压互感器》

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：电能表（电能表现场校验仪）标准：标准电能表GB/T 17215.701-2011机电式有功电能表GB/T17215.311-2008（0.5、1和2级）静止式有功电能表（1和2级）GB/T17215.321-2008多功能电能表GB/T17215.301-2007测量设备GB/T 172

检测项：全项目检测样品：电能表（电能表现场校验仪）标准：标准电能表GB/T 17215.701-2011机电式有功电能表GB/T17215.311-2008（0.5、1和2级）静止式有功电能表（1和2级）GB/T17215.321-2008多功能电能表GB/T17215.301-2007测量设备GB/T 172

检测项：全项目检测样品：电能表检验装置标准：电能表检验装置 GB/T 11150-2001

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：工作极限温度范围检测样品：**电能表的环境试验标准：0.2和0.5级电能表 ANSI C12.20-2010 电能表规范 ANSI C12.1-2008

检测项：温度贮存试验检测样品：**电能表的环境试验标准：0.2和0.5级电能表 ANSI C12.20-2010 电能表规范 ANSI C12.1-2008

检测项：温度工作试验检测样品：**电能表的环境试验标准：0.2和0.5级电能表 ANSI C12.20-2010 电能表规范 ANSI C12.1-2008

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：环境条件检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第3-1部分:电能信息采集终端技术规范－通用要求

检测项：软电缆及其连接检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第3-1部分:电能信息采集终端技术规范－通用要求

检测项：标识检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第3-1部分:电能信息采集终端技术规范－通用要求

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：电能检测样品：现场安装式电能表标准：电能计量装置检验规程SD109-1983

检测项：电能检测样品：现场安装式电能表标准：电能计量装置检验规程SD109-1983

检测项：谐波电压检测样品：电能质量标准：电能质量.公用电网谐波GB/T 14549-1993

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007

检测项：全部参数检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007

检测项：全部参数检测样品：低压集中抄表终端标准：电能信息采集与管理系统第3-5部分：电能信息采集终端技术规范-低压集中抄表终端特殊要求 DL/T698.35-2010 电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范-通用要求 DL/T 698.31-2010

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：电能质量检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组电能质量测量和评估方法 GB/T 20320—2006 风力发电机组第21部分：并网风力发电机组电能质量特性的测量和评估 IEC 61400-21:2008

检测项：电能质量检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组电能质量测量和评估方法 GB/T 20320—2006 风力发电机组第21部分：并网风力发电机组电能质量特性的测量和评估 IEC 61400-21:2008

检测项：有功功率升速率限制检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组—第21部分：并网型风力发电机组电能质量测量和评估IEC 61400—21:2008；风力发电机组电能质量测量和评估方法GB/T 20320—2006

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深圳市思达仪表有限公司检测中心

检测项：测量误差的稳定性检测样品：0.2级和0.5级静止式电能表标准：ANSI C12.1-2008 电能表的电计量规范

检测项：启动检测样品：0.2级和0.5级静止式电能表标准：ANSI C12.1-2008 电能表的电计量规范

检测项：绝缘检测样品：0.2级和0.5级静止式电能表标准：ANSI C12.1-2008 电能表的电计量规范

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：电能质量的测试检测样品：标准：

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检测项：三相电压不平衡度检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量三相电压不平衡》GB/T 15543-2008

检测项：三相电流不平衡度检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T 14549-1993

检测项：谐波电流检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T 14549-1993

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金标免疫层析分析仪

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中国测试技术研究院

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