电镜衍射斑点标定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：粒度检测样品：耐火材料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1—2008

检测项：粒度检测样品：耐火材料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则GB/T 19077.1—2008

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重庆远达催化剂制造有限公司催化剂检测中心

检测项：颗粒分布检测样品：催化剂标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1－2008/ ISO 13320-1:1999

检测项：颗粒分布检测样品：工业氨水标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1－2008/ ISO 13320-1:1999

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：射线检测检测样品：海洋工程钢结构标准：衍射时差法超声检测 JB/T4730.10-2010

检测项：射线检测检测样品：海洋工程钢结构标准：超声衍射时差（TOFD)技术标准ASTM E2373:2009

检测项：射线检测检测样品：海洋工程钢结构标准：焊接——使用衍射时差（TOFD）技术的焊缝检验 BS CEN TS 14751:2004

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北京颖泰嘉和分析技术有限公司

检测项：粒径检测样品：农药标准：激光衍射法粒径分析 CIPAC MT187(K卷)

检测项：粒径检测样品：草甘膦原药标准：激光衍射法粒径分析 CIPAC MT187（K卷）

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：X射线衍射物相分析检测样品：非金属矿原料标准：转靶多晶体X射线方法通则 JY/T 009-1996

检测项：石棉检测样品：矿物原料及制品标准：《非金属矿中石棉的定性方法 X射线衍射-显微镜观察法》SN/T 2731-2010

检测项：石棉检测样品：矿物原料及制品标准：《用X射线衍射蛇纹石石棉检测方法》 NIOSH 9000:1994

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：黏土矿物分析检测样品：岩石标准：沉积岩中黏土土矿物和常见非黏土矿物X衍射分析方法 SY/T 5163-2010

检测项：全岩矿物分析检测样品：岩石标准：沉积岩中黏土土矿物和常见非黏土矿物X衍射分析方法 SY/T 5163-2010

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大唐南京环保科技有限责任公司催化剂检测中心

检测项：粒度检测样品：脱硝催化剂及原料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则GB/T 19077.1-2008

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：晶体物相鉴别检测样品：阴离子测试标准：X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：涡流检验检测样品：内燃机零、部件标准：GB/T 5126-2001: 铝及铝合金冷拉薄壁管材涡流探伤方法 ASTM E215-2004: 标定铝合金无缝管材电磁检验设备的标准实施方法

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：动作速度标定检测样品：施工升降机防坠安全器标准：1.JG121-2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》2.TSG Q7014-2008《起重机械安全保护装置型式试验细则》

检测项：动作速度标定检测样品：施工升降机防坠安全器 * 标准：1.JG121-2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》2.TSG Q7014-2008《起重机械安全保护装置型式试验细则》

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