电镜衍射斑点标定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：氧化铁检测样品：垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第22部分：X-射线荧光光谱和X-射线衍射分析 DL/T 1151.22-2012

检测项：氧化铝检测样品：垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第22部分：X-射线荧光光谱和X-射线衍射分析 DL /T 1151.22-2012

检测项：氧化铜检测样品：垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第22部分：X-射线荧光光谱和X-射线衍射分析 DL/T 1151.22-2012

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测 NB/T47013.10-2010（JB/T4730.10）

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测 NB/T47013.10-2010（JB/T4730.10）

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陕西省食品药品检验所

检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ D 美国药典第34版附录<695> 日抗基2000版一般试验法I-20

检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ D 美国药典第36版附录<695> 日抗基2000版一般试验法I-20

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：无损检测/超声TOFD 检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：NB/T47013.10-2010（JB/T4730.10) 《承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测》

检测项：无损检测/超声TOFD 检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：NB/T47013.10-2010（JB/T4730.10) 《承压设备无损检测第10部分：衍射时差法超声检测》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ D 美国药典第34版附录<695> 日抗基2000版一般试验法I-20

检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ D 美国药典第36版日抗基2000版一般试验法I-20

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：黏土矿物相对含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X射线衍射分析方法

检测项：黏土矿物总量和非黏土矿物含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X射线衍射分析方法

检测项：黏土矿物相对含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X射线衍射分析方法

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

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中国铝业股份有限公司广西分公司技术中心

检测项：α-Al2O3 检测样品：氧化铝标准：砂状氧化铝物理性能测定方法X-衍射法测定α-氧化铝含量 YS/T 438.5-2001

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：粘土矿物组成及含量检测样品：岩石标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

检测项：悬浮物固体颗粒直径中值检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：TOFD检测检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：ASME CODE CASE2235 NB/T47013.10-2010(JB/T4730.10 《承压设备无损检测第10部分衍射时差法超声检测》

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