病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008 附录BB

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录F

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒灭活试验检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.10,2.1.5.2.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录A

检测项：流行性感冒病毒血凝抑制试验检测样品：疾病预防类样品标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 附录B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：脊灰病毒灭活试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.10.7

检测项：脊灰病毒灭活试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.10.7

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.1.10)

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002版）（2.1.1.5）

检测项：哺乳动物精原细胞/初级精母染色体畸变试验，或精子畸形试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(二).5）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.10 .7

检测项：中和剂鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.5

检测项：慢性毒性与致癌性联合试验试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、1

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭活细菌试验、破坏病毒试验检测样品：洗涤剂标准：食品安全国家标准消毒剂 GB 14930.2-2012

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7、2.1.1.9

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 3

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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