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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：静态分析检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

检测项：静态时序分析检测样品：标准：

检测项：逻辑等效性分析检测样品：标准：

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：静态分析检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：维护性检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：可移植性检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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河南省863软件孵化器有限公司软件评测中心

检测项：易分析性度量（失效分析的能力）检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T16260.2-2006

检测项：易分析度量（失效分析的能力）检测样品：标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：金相分析检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 18876.1-2002《应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第一部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定》 DL/T 884-2004《火电厂金相与评定技术导则》

检测项：系统基本应用软件功能测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

检测项：工业分析检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病理组织学检查检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：病理切片的显微镜观察GDMLAC/SOP-PAT18（方法来源：临床技术操作规程病理学分册（2004）人民军医出版社）

检测项：实验动物大体解剖检测样品：实验动物病理标准：解剖室标准操作规程GDMLAC/SOP-PAT05~08(方法来源：《药物毒理学实验方法与技术》，化学工业出版社，2007)

检测项：肌酸磷酸激酶检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

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鹤岗市公安局刑事技术支队

检测项：死亡原因检测样品：法医病理标准：《法医学尸体解剖》 GA/T147-1996 《法医病理学检材的提取、保存与送检》 GA/T148-1996 《法医学尸表检验》 GA/T

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郑州市公安局物证鉴定所

检测项：死亡原因检测样品：法医病理标准：《法医学尸体解剖》GA/T147-1996 《法医病理学检材的提取、保存与送检》GA/T148-1996 《法医学尸表检验》GA/T149-1

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：珠光体面积百分含量检测样品：标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T18876.1-2002

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检测项：碳检测样品：金属与合金标准：（2）硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB 4333.10-90

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：夹杂物检测样品：金属及金属制品标准：《应用自动图像分析仪测定钢和其它金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法》第Ⅰ部分：钢和其它金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 1887

检测项：夹杂物检测样品：金属及金属制品标准：《应用自动图像分析仪测定钢和其它金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法》第Ⅰ部分：钢和其它金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 1887

检测项：硅(Si) 检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T 223.63-1988

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：定量金相检测样品：金属材料标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属相组织、夹杂物含量的标准试验方法第一部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定GB/T 18876.1-2002

检测项：锅炉热效率检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184-1988

检测项：扫描电镜显微及能谱分析检测样品：金属材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

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