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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

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检测项：SiC 检测样品：耐火材料标准：碳化硅脱氧剂化学分析方法JB/T5204-2007

检测项：C 检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T4333.10-1990

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：粒度和孔隙度检测样品：环境放射性标准：砂岩粒度和孔隙特征的测定 —图像分析方法 SY/T6103-2004

检测项：粒度和孔隙度检测样品：岩矿鉴定标准：岩石孔隙结构特征的测定图像分析法 SY/T6103-2004

检测项：水分检测样品：煤质分析标准：煤的工业分析法 GB/T212-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：显微图像及能谱分析检测样品：氧化铝标准：分析型扫描电子显微镜方法通则JY/T010-1996

检测项：显微图像及能谱分析检测样品：氧化铝标准：X射线衍射法检测石棉NIOSH9000

检测项：显微图像及能谱分析检测样品：氧化铝标准：空气质量-散装材料第1部分：商业散装材料中石棉的取样和定性分析ISO22262-1

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国空空导弹研究院软件测评实验室

检测项：静态分析检测样品：标准：

检测项：代码审查检测样品：国防和军用软件测试标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

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