白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因产品检测样品：植物及其产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5--2004

检测项：毒麦检测样品：植物及其产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱法分析通则 JIS K0127-2001

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T 19495.3-2004

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：食品-转基因生物及其加工产品的检测分析方法定性核酸法 ISO 21569:2005

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料-拉伸试验. 常温试验方法 JIS Z2241-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：元素分析检测样品：机械零部件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.26-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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成都宏亿实业集团有限公司宏亿检测中心

检测项：净含量检测样品：污水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：污水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：重金属检测样品：日用香精标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：扫描电镜能谱分析检测样品：钢铁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：钢筋焊接接头试验检测样品：金属和金属制品标准：钢筋焊接接头试验方法标准 JGJ/T27-2001

检测项：金属布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法论 GB/T231.1-2009

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南通市计量检定测试所

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：黄金制品中金含量的无损定量分析方法 GB/T17364-1998

检测项：全项目检测样品：贵金属饰品标准：黄金制品中金含量的无损定量分析方法 GB/T17364-1998

检测项：全项目检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法GB/T14214-2003

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：定量检测样品：瓦楞原纸标准：水路运输危险货物包装检验安全规范 GB 19270-2009

检测项：定量检测样品：瓦楞原纸标准：瓦楞芯（原）纸 GB/T 13023-2008

检测项：油菜籽检测样品：植物转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌定量杀灭检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.7

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：美国FDA(2003)食品中丙烯酰胺定性和定量检测

检测项：慢性毒性与致癌性联合试验试验检测样品：化学品标准：化学品慢性毒性与致癌性联合试验方法GB/T 21788-2008

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常州市环境监测中心

检测项：底栖动物检测样品：生物及生物残毒标准：定性分类定量记数称重法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.1.3

检测项：浮游植物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

检测项：浮游动物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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