白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规范 JJF 1070-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T 5531-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析GB/T17359-2012

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：金属及合金的电子探针定性、定量分析 GB/T15616-2008

检测项：维氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法金属小负荷维氏硬度试验方法 GB/T4340.1-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：定量检测样品：铅酸蓄电池隔板（微孔橡胶隔板）标准：GB/T 28535-2012 铅酸蓄电池隔板

检测项：定量检测样品：铅酸蓄电池隔板（超细玻璃纤维隔板）标准：GB/T 28535-2012 铅酸蓄电池隔板

检测项：寿命试验检测样品：标准：

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：纤维含量检测样品：防静电毛针织服标准：《纺织品定量化学分析》GB/T 2910-2009

检测项：纤维含量检测样品：防静电毛针织服标准：《纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)》GB/T 2910.4-2009

检测项：面料色牢度检测样品：阻燃防护服标准：《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》GB/T3921-2008 、《纺织品耐汗渍色牢度试验方法》GB/T3922-1995 、《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T3920-2008 、《纺织品色牢度试验耐水色牢度》GB/T5713-1997

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东莞市食品药品检验所

检测项：净含量（负偏差）检测样品：食品（保健食品）标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 保健（功能）食品通用标准GB 16740-1997

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆实验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆实验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：净含量检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：净含量检测样品：乳及乳制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070－2005

检测项：净含量检测样品：饮料标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070－2005

检测项：大豆及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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上海市长宁区环境监测站

检测项：总大肠菌群检测样品：水（含大气降水）和废水标准：快速定量检测法美国水与废水测试标准方法(21th)9223（2005年）

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：快速定量检测法美国水与废水测试标准方法(21th)9223（2005年）

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