皮肤和毛发护理器具检测实验

造口护理及辅助器械

简介

造口袋，造口灌洗器，造口减压环，造口凸面嵌圈，造口护理用品，造口底盘，造口栓，防漏膏，造口护肤粉，造口皮肤保护剂，肠造口袋，尿路

造口护理及辅助器械

简介

造口护理及辅助器械产品描述：通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

造口护理及辅助器械预期用途：用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

造口护理及辅助器械品名举例：造口袋、造口灌洗器、造口减压环、造口凸面嵌圈、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂

造口护理及辅助器械管理类别：Ⅰ

肠造口袋产品描述：肠造口袋主要由外袋、底盘和过滤片组成。尿路造口袋主要由多腔式外袋(带抗返流结构)、底盘和引流阀组成。以无菌形式提供，一次性使用。

肠造口袋预期用途：用于处理造口排泄物。

肠造口袋品名举例：肠造口袋、尿路造口袋

肠造口袋管理类别：Ⅱ

造口护理及辅助器械相关标准：
1、GB/T 20407.1-2006 造口袋第1部分：词汇
2、GB/T 20407.2-2006 造口袋第2部分：要求和测试方法
3、GB/T 20407.3-2006 造口袋第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定

造口护理及辅助器械相关检测项目：
1 . （开口袋）封口器位置的测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
2 . 测试容积《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
3 . 耐压（静压）测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
4 . 气味弥散测定《造口袋第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 GB/T 20407.3-2006》
5 . 渗漏测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
6 . 造口袋的标识《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：三氯乙烯检测样品：塑料标准：儿童使用和护理用品.弹性或橡胶材料,奶嘴和安慰用品中N-亚硝胺和N-硝基化合物释放量的测定方法 EN 12868:1999

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检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：总汞含量检测样品：玩具及儿童用品标准：WI-02-37《涂层材料和应用涂层中总汞测试流程作业指导书》)

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧盟指令：玩具和儿童护理用品中的邻苯二甲酸酯 EU Directive: 2005/84/EC

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似电器

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似电器

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检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验-第6.3.6条款双酚A释放量测试

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验-第6.3.6条款双酚A释放量测试

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验第6.3.1条款 -特定元素的迁移

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：急性皮肤刺激(原发性皮肤刺激) 检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB19192-2003

检测项：手和皮肤粘膜细菌（菌落）总数检测样品：医疗消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.6.3

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：隐形眼镜护理液GB19192-2003

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检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

检测项：铅，镉检测样品：玩具和儿童用品标准：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5(2013）

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测定油漆和其他类似表面涂层中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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