皮肤或头发护理器具检测实验

造口护理及辅助器械

简介

造口袋，造口灌洗器，造口减压环，造口凸面嵌圈，造口护理用品，造口底盘，造口栓，防漏膏，造口护肤粉，造口皮肤保护剂，肠造口袋，尿路

造口护理及辅助器械

简介

造口护理及辅助器械产品描述：通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

造口护理及辅助器械预期用途：用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

造口护理及辅助器械品名举例：造口袋、造口灌洗器、造口减压环、造口凸面嵌圈、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂

造口护理及辅助器械管理类别：Ⅰ

肠造口袋产品描述：肠造口袋主要由外袋、底盘和过滤片组成。尿路造口袋主要由多腔式外袋(带抗返流结构)、底盘和引流阀组成。以无菌形式提供，一次性使用。

肠造口袋预期用途：用于处理造口排泄物。

肠造口袋品名举例：肠造口袋、尿路造口袋

肠造口袋管理类别：Ⅱ

造口护理及辅助器械相关标准：
1、GB/T 20407.1-2006 造口袋第1部分：词汇
2、GB/T 20407.2-2006 造口袋第2部分：要求和测试方法
3、GB/T 20407.3-2006 造口袋第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定

造口护理及辅助器械相关检测项目：
1 . （开口袋）封口器位置的测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
2 . 测试容积《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
3 . 耐压（静压）测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
4 . 气味弥散测定《造口袋第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 GB/T 20407.3-2006》
5 . 渗漏测试《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》
6 . 造口袋的标识《造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.2-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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浙江省食品药品检验研究院

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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