直接与皮肤接触的金属附件检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：SO2 检测样品：烟气标准：固定污染源排放排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996 固定污染源排气中二氧化硫的测定电位电解法 HJ/T 57-2000 火电厂环境监测技术规范 DL/T 414－2004

检测项：珠光体球化检测检测样品：金属与合金标准：《钢的显微组织评定方法》 GB/T13299-1991

检测项：NOX 检测样品：烟气标准：火电厂环境监测技术规范 DL/T 414-2004；空气和废气监测分析方法（第四版）增补版固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996；

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山西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3）

检测项：混合烃类化合物检测样品：工作场所有害因素标准：《工作场所空气有毒物质测定混合烃类化合物》GBZ/T160.40-2004（溶剂汽油的直接进样--气相色谱法）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.102005

检测项：肠道病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用 WS/T 230-2002（附件1）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

检测项：丙烯酰胺检测样品：化妆品标准：国家食品药品监督管理局国食药监许[2011]96号文附件1“化妆品中丙烯酰胺的检测方法”

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.3

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.3

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.6

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：减肥功能检测样品：药品标准：减肥功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件8

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 6.4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：6.3

检测项：直接测定的平均血红蛋白浓度（CHCM）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（一）（P137）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：消毒剂对皮肤现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.8

检测项：消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.7

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.6

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号附件2：化妆品中甲醛的检测方法

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