直流耐受及泄漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：泄漏检查检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

检测项：配光性能检测样品：示廓灯标准：汽车及挂车前位灯/后位灯/示廓灯和制动灯配光性能(GB5920-2008)

检测项：配光性能检测样品：前位灯标准：汽车及挂车前位灯/后位灯/示廓灯和制动灯配光性能(GB5920-2008)

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：粗糙度检测样品：防伪纸标准：GB/T 22363-2008 纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法）本特生法和印刷表面法

检测项：粗糙度检测样品：纸/纸板标准：GB/T 22363-2008 纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法）本特生法和印刷表面法

检测项：翘曲度检测样品：无碳复写纸标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

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吉林省食品药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：《中国药典》2005年版二部附录I L

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：《中国药典》2005年版二部附录I L

检测项：溶化性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠN/一部及附录ⅠC；ⅠT

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：外照射泄漏辐射水平检测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：γ射线和电子束辐照装置防护检测规范 GBZ141-2002 (5.1)

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB/T4789.12-2003

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：粗糙度检测样品：纸浆标准：纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法)本特生法和印刷表面法 GB

检测项：柔软度检测样品：纸浆标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定(空气泄漏法)

检测项：透气度检测样品：纸张和纸板标准：纸浆、纸及纸板的水分测试方法

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安徽省长江计量所

检测项：泄漏试验检测样品：液压快换接头标准：液压快换接头试验方法 GB/T 5861-2003/ISO 7241-2：2000

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：沉降菌检测样品：辐射防护标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定方法 GB/T 5009.11-2003

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：磁力泵标准：JB/T 8400-1996 无泄漏磁力传动塑料自吸泵

检测项：全部项目检测样品：磁力泵标准：JB/T 8400-1996 无泄漏磁力传动塑料自吸泵

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录Ⅰ L 美国药典第33版附录<601>

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录Ⅰ L 美国药典第33版附录<601>

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术

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