直流耐受及泄漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：油气泄漏检测样品：标准：储油库大气污染物排放标准 GB20950-2007 附录A

检测项：烟粉尘及烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

检测项：内河航运噪声检测样品：声学和振动标准：家用电器及类似用途器具噪声测试方法 GB/T4214.1-2000

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：泄漏试验检测样品：日化产品标准：《发油》QB/T1862-2011，5.3.4

检测项：泄漏试验检测样品：日化产品标准：《发用摩丝》QB1643-1998, 6.7

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：γ射线和电子束辐照装置防护检测规范GBZ 141-2002

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陕西省食品药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第34版<601>

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第36版<601>

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XI C/二部附录Ⅸ H及相关局发文英国药典2011年版附录ⅩⅢ B

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物 GBZ/T 160.33-2004

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：耐油石棉橡胶板标准：GB/T 539-2008《耐油石棉橡胶板》

检测项：胶料硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D1646-2007(2012)《橡胶粘度及硫化特性(门尼粘度计)的试验方法》

检测项：胶料硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：JIS K6300-1:2001《未硫化橡胶-物理特性-第1部分:用门尼粘度计测定粘度及焦烧时间的计算方法》

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：液体泄漏检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：SAE AS 2078A 2008-02聚四氟乙烯软管组件试验方法

检测项：液体泄漏检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：GJB 2837-1997 聚四氟乙烯软管组件规范

检测项：液体泄漏检测样品：重(轻)型、金属增强聚四氟乙烯液压(气动)软管组件标准：SAE AS 1946B 2007-07 金属增强聚四氟乙烯液压、气动软管组件

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视防护区测试平面上空气比释动能率检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.8)

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.8

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.1

检测项：抑菌性能测试检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.11.3.2、 2.1.11.3.3

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：工业γ射线探伤作业场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：含密封源仪表的放射防护要求 GBZ 125-2009

检测项：沉降菌检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：2.醋酸盐雾试验--ASTM G85-11

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：3.铜加速盐雾试验--ASTM B368-09

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：4.排水装置--ASME A112.18.2-2011/CSA B125.2-11

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

陕西省食品药品检验所

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

上海橡胶制品研究所检测中心

上海市塑料研究所检测中心

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

路达（厦门）工业有限公司实验室

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