相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：全部项目检测样品：立式光学计标准：《光学计》 JB/T10575-2006

检测项：全部项目检测样品：卧式光学计标准：《光学计》 JB/T10575-2006

检测项：全部项目检测样品：精密光学计标准：《光学计》JB/T10575-2006

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陕西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：焦度计标准：光学和光学仪器焦度计GB 17341-1998

检测项：电子单元基本误差检测样品：工业pH计标准：工业pH计 JB/T 6203-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：仪器的基本误差检测样品：工业pH计标准：工业pH计 JB/T 6203-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：全部参数检测样品：光学计标准：JB/T 10575-2006 《光学计》

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长春中机检测有限公司

检测项：*全部参数检测样品：引伸计系统标准：单轴试验用引伸计的标定 GB/T12160-2002/ISO 9513：1999 引伸计技术条件 JB/T 6146-2007 金属材料单轴试验用引伸计的标定 ISO 9513：1999

检测项：*变形检测样品：引伸计系统标准：单轴试验用引伸计的标定 GB/T 12160-2002 ISO 9513：1999 引伸计技术条件 JB/T 6146-2007

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度检测样品：电工、电子产品（EMC) 标准：GB/T 17626.13-2006 《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试验》 IEC 61000-4-13:2002 《电磁兼容(EMC) 第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度检测样品：电工、电子产品（EMC) 标准：GB/T 17626.13-2006 《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试验》 IEC 61000-4-13:2002 《电磁兼容(EMC) 第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号低频抗扰度试

检测项：C计权峰值声压级LCpeak 检测样品：单光和多焦点眼镜镜片标准：眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB 10810.1-2005

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：低频抗扰度检测样品：所有每相≤16A电气产品标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002 EN 61000-4-13:2002 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：砷(以As计) 检测样品：唇膏标准：唇膏QB/T1977-2004

检测项：汞(以Hg)计检测样品：唇膏标准：唇膏QB/T1977-2004

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：多路相位一致性检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：幅度及相位均衡性检测样品：微波组件标准：《微波元器件性能测试方法》GJB2650-1996

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《数字式瞬时测频接收机技术参数测试方法》GJB2087-1994

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路》GB/T17574-1998

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杭州应用声学研究所水声校准/检测实验室

检测项：声学特性参数全项目检测样品：声呐导流罩标准：GB/T16165-1996 《水听器相位一致性测量方法》

检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T4130-2000 《声学水听器低频校准方法》

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：相位抖动调制检测样品：射频识别标签芯片标准：GB/T 20536-2006 动物射频识别代码结构

检测项：相位抖动调制检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：相位抖动调制检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 20536-2006 动物射频识别代码结构

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低中频治疗设备

简介

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