相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：软饮料中可溶性固形物测定方法折光计法GB/Tl2143-2008

检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.7)

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.19)

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：pH 检测样品：水质标准：《海洋调查规范第4部分：海水化学要素调查》GB/T 12763.4-2007/6 pH计法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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东营市环境监测站

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4—2007(26)

检测项：盐度检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4—2007(29.1)

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007(26)

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：线膨胀系数测定检测样品：高分子材料标准：塑料 -30℃～30℃线膨胀系数的测定石英膨胀计法 GB/T 1036-2008

检测项：线膨胀系数测定检测样品：高分子材料标准：用玻璃质硅石膨胀计测定-30℃和30℃之间塑料线性热膨胀系数的测试方法 ASTM D696-08

检测项：球压痕硬度检测样品：高分子材料标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-10

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：二氯化钴检测样品：电子电气产品标准：EPA3050B-1996 沉积物、淤泥和土壤的酸消解法

检测项：硅酸铝检测样品：电子电气产品标准：EPA 3050B-1996 沉积物、淤泥和土壤的酸消解法

检测项：硅酸铝检测样品：电子电气产品标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

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中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

检测项：总醛（以乙醛计）检测样品：工业用环氧乙烷标准：

检测项：酸含量（以乙酸计）检测样品：工业用1-丁烯标准：

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：酸度计标准：GB/T11165-2005 实验室pH计

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示仪标准：GB/T 13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪》

检测项：宽带随机振动（数字控制）检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：盐度检测样品：环境空气和废气标准：盐度计法，海洋监测规范第4部分: 海水分析，GB 17378.4-2007/29.1

检测项：盐度检测样品：环境空气和废气标准：盐度计法，海洋监测规范第4部分: 海水分析，GB 17378.4-2007/29.1

检测项：钠检测样品：水（含降水）和废水标准：便携式pH计法，《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2002年），第三篇第一章第六节（二）

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：热值检测样品：燃料油、柴油和润滑油标准：用弹式量热计测定液烃燃料燃烧热的试验方法 ASTM D240-2009

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：用弹式量热计测定液烃燃料燃烧热的试验方法 ASTM D240-2009

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：悬浮物检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式pH计法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2002)

检测项：悬浮物检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式pH计法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2002)

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低中频治疗设备

简介

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苏州工业园区疾病防治中心

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

东营市环境监测站

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