相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：硝酸盐（以氮计）检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.5-2006

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：酸价（以脂肪计）（KOH）检测样品：食品标准：食品中诱惑红的测定 GB/T 5009.141-2003

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检测项：过氧化值（以脂肪计）检测样品：食品标准：坚果食品卫生标准GB 16326-2005

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：磷酸二氢钾（以干基计）检测样品：磷酸二氢钾标准：磷酸二氢钾 HG 2321-1992

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：工业硝酸钠标准：工业硝酸钠 GB/T 4553-2002

检测项：氧化钾（以干基计）检测样品：工业硝酸钠标准：工业硝酸钠 GB/T 4553-2002

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检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：紫外分光光度法《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局，2002年

检测项：硫酸盐（以SO42-计）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

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巴彦淖尔市产品质量计量检测所

检测项：氮（N）含量（以干基计）检测样品：脲铵氮肥标准：只用4.2蒸馏后滴定法

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：重金属含量（以Pb计）检测样品：钎焊材料标准：《牙科学钎焊材料》ISO 9333:2006

检测项：重金属含量（以Pb计）检测样品：根管扩大液标准：《根管扩大液》 YZB/FRC 0600–2003

检测项：重金属含量（以Pb计）检测样品：钎焊材料标准：《牙科学钎焊材料》ISO 9333:2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：粘度检测样品：石油及石油产品标准：石油及石油产品的密度、比重或API重度的标准测定方法－浮计法ASTMD 1298-1999（2005）

检测项：粘度检测样品：石油及石油产品标准：石油及石油产品的密度、比重或API重度的标准测定方法－浮计法ASTMD 1298-2012b

检测项：燃烧热检测样品：化学品标准：用弹式量热计测定液烃燃料燃烧热的试验方法 ASTM D 240-2009

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白山市产品质量检验所

检测项：硼酸盐（以硼计）检测样品：包装水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.34,附录A.1）

检测项：硝酸盐（以NO-3计）检测样品：包装水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.40）

检测项：耗氧量（以O2计）检测样品：包装水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.44）

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

通标标准技术服务（天津）有限公司

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