相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：重金属(以Pb计）检测样品：动植物油酯标准：酵母抽提物 QB 2582-2003

检测项：羰基价（以脂肪计）检测样品：方便面标准：方便面卫生标准 GB/T 17400-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊宁市更多相关信息>>

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：GB/T 12457-2008 食品中氯化钠的测定

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：GB/T 12457-2008 食品中氯化钠的测定

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：酒精度检测样品：葡萄酒、果酒标准：GB/T 15038-2006 葡萄酒、果酒通用分析方法

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数测定 GB/T 13093-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：pH值检测样品：水处理剂聚氯化铝标准：pH计法《水处理剂硫酸铝》 HG 2227-2004(5.4)

检测项：pH值检测样品：液体盐标准：pH计《生活饮用水用聚氯化铝》 GB 15892-2009(5.5)

检测项：钙离子 (以Ca2+计) 检测样品：工业氯化镁标准：容量法《工业氯化镁》 QB/T 2605-2003(5.3)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：熔融指数检测样品：塑料粒子标准：使用挤压式塑性计测定热塑塑料的熔融流量率的标准试验方法ASTM D1238-10

检测项：密度检测样品：甲醇标准：数字式密度计测定液体密度和相对密度的标准测试方法ASTM D4052-11

检测项：比重检测样品：甲醇标准：数字式密度计测定液体密度和相对密度的标准测试方法ASTM D4052-11

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：内应力检测样品：电镀（金属）层标准：螺旋收缩仪法测量电镀金属镀层内应力的标准方法：螺旋计法 ASTM B636-1984 (2010)

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浙江天新药业有限公司质检中心

检测项：砷盐（以As计）检测样品：饲料添加剂/维生素B6 标准：食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯 GB 16314-1996

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：无机砷（以As计）检测样品：粮食加工品标准：食品中总砷的测定方法 GB/T 5009.11-2003

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上海启津测试技术有限公司

检测项：熔体流动检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准测试方法用挤压式塑性计 ASTM D 1238-2010

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皖西南产品质量监督检验中心

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检测项：总醛(以乙醛计)的质量分数检测样品：其他石油产品标准：GB/T 7717.8-1994 - 工业用丙烯腈中总醛含量的测定分光光度法

检测项：碱分（以CaO计）的质量分数检测样品：化肥标准：GB 20412-2006钙镁磷肥中4.6条

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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低中频治疗设备

简介

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

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