相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品安全国家标准不锈钢制品标准：食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.70-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：粘结强度检测样品：建筑陶瓷标准：用水平测量计拉力计法测定瓷砖及其类似表面的静摩擦系数的标准试验方法 ASTM C1028-07e1

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食品包装用聚乙烯树脂标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食品接触材料－橡胶制品标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定GB/T21928-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江苏省盐业质量监督检测站

检测项：重金属(以Pb计),4%乙酸检测样品：食盐包装标准：GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：挥发性酚类（以苯酚计）检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 (9.2 4-氨基安替吡啉直接分光光度法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：金属和金属制品标准：生活饮用水卫生标准检验方法(感官性状和物理指标）--GB/T5750.4-2006

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：生活饮用水中耗氧量（以O2计）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.7－2006(1.1)

检测项：生活饮用水中挥发性酚（以苯酚计）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.4－2006(9.1)

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青岛中法海润供水有限公司水质中心

检测项：硝酸盐（以氮计）检测样品：生活饮用水、水源水标准：紫外分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006/5.2

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-2部分: 试验方法试验B：高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 IEC60068-2-11:1981

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大连市旅顺口区环境监测站

检测项：悬浮物检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：《海洋监测规范》第四部分：海水分析 pH计法 GB17378.4-2007 26

检测项：盐度检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：《海洋监测规范》第四部分：海水分析盐度计法 GB17378.4-2007 29.1

检测项：pH值检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：《海洋监测规范》第四部分：海水分析 pH计法 GB17378.4-2007 26

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 1036-2008 塑料 -30℃~30℃线膨胀系数的测定石英膨胀计法

检测项：热重分析检测样品：汽车内饰材料标准：ASTM D696-2008 用玻璃质硅石膨胀计测定-30℃和30℃之间塑料线性热膨胀系数的测试方法

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及其有关制品标准：塑料 -30℃~30℃线膨胀系数的测定石英膨胀计法 GB/T 1036-2008

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低中频治疗设备

简介

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江苏省盐业质量监督检测站

上海市供水调度监测中心水质监测站

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青岛中法海润供水有限公司水质中心

电计科技研发（上海）有限公司检测中心

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