相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数** 检测样品：船用和海上装备用电力、控制、仪器、通信和数字电缆用绝缘材料标准：船用电气设施第351部分船用和海上装备用电力、控制、仪器、通信和数字电缆用绝缘材料 IEC 60092-351：2004

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：邻道选择性检测样品：无线电接收发射设备标准：GB/T 15844.1-1995 移动通信调频无线电话机通用技术条件 YD/T 744-2009 准同步数字系列（PDH）数字微波通信设备和系统技术要求及测试方法 GB/T 12192-1990 移动通信调频无线电话机发射机测量方法 GB/T 121

检测项：杂散响应抑制检测样品：无线电接收发射设备标准：GB/T 15844.1-1995 移动通信调频无线电话机通用技术条件 YD/T 744-2009 准同步数字系列（PDH）数字微波通信设备和系统技术要求及测试方法 GB/T 12192-1990 移动通信调频无线电话机发射机测量方法 GB/T 121

检测项：镜像抑制检测样品：无线电接收发射设备标准：GB/T 15844.1-1995 移动通信调频无线电话机通用技术条件 YD/T 744-2009 准同步数字系列（PDH）数字微波通信设备和系统技术要求及测试方法 GB/T 12192-1990 移动通信调频无线电话机发射机测量方法 GB/T 121

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：水平面半功率波束宽度检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：垂直面半功率波束宽度检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：前后比检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA) 标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影（DSA)X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007+A1:2011 CISPR 20:2006

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深圳市通标科技有限公司

检测项：待机被动模式测试检测样品：CEC (消费者音视频设备）标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至1000MHz的SRD无线传输设备标准：频谱管理和电讯政策引起干扰的数字设备 ICES 003: 2012

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京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

检测项：水平面半功率波束宽度检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：1.《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 2.《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：垂直面半功率波束宽度检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：1.《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 2.《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：前后比检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：1.《TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线》 YD/T 1710.1-2007 2.《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：数字密度计测定液体密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D4052-09

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99（2010）

检测项：密度检测样品：纸标准：数字密度计测定液体密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D4052-09

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：液体化工品标准：用数字式密度计测定液体密度和相对密度的试验方法ASTM D 4052-2011

检测项：密度检测样品：液体化工品标准：用数字式密度计测定液体密度和相对密度的试验方法

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：密度检测样品：液体化工产品标准：数字式密度计测定液体密度、相对密度和API度的标准测试方法 ASTM D4052-11

检测项：密度检测样品：液体化工产品标准：液体化工品密度和相对密度的测定数字式密度计法 SN/T 2383-2009

检测项：密度检测样品：液体化工产品标准：数字式密度计测定液体密度、相对密度和API度的标准测试方法 ASTM D4052-11

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低中频治疗设备

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