相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：随机振动检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则 GB/T2423.56-2006 IEC 60068-2-64-1993

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fi ：振动混合模式 (数字控制)和导则 GB/T2423.58-2008 IEC 60068-2-80-2005

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研华科技（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:1993

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森萨塔科技（常州）有限公司传感器技术中心实验室

检测项：高温/振动综合实验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽频带随机振动（数字控制）和导则)》 GB/T-2423.56-2006 IEC60068-2-64: 1993

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英顺达科技有限公司测试中心

检测项：随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

检测项：随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

检测项：随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：宽带随机振动检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动 (数字控制) 和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64: 1993

检测项：宽带随机振动检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动 (数字控制) 和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64: 1993

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第七部分: 数字蜂窝移动通信系统（GSM/DCS）移动式和便携式设备及其辅助设备的特别要求 ETSI EN 301 489-7：2005电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无

检测项：辐射杂散检测样品：无线电通讯设备标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2010 (3GPP TS 51.010-1)

检测项：动态频率选择检测样品：无线电通讯设备标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2010 (3GPP TS 51.010-1)

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：随机振动检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56－2006 IEC 60068-2-64: 2008

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.56-2006/IEC 60068-2-64-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动(数字控制)和导则

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：振动（随机）检测样品：金属和金属制品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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