真菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：真菌总数（空调送风）检测样品：职业卫生标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012（附录E）

检测项：真菌总数（空调风管内表面）检测样品：职业卫生标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012(（附录I）

检测项：真菌菌落总数检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.11.2）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B7

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限度、真菌毒素限量、商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：脂肪，非脂乳固体，蛋白质，酸度，污染物限量、真菌毒素限量、大肠菌群，金黄色葡萄球菌，沙门氏菌，酵母，霉菌，乳酸菌数检测样品：发酵乳标准：食品安全国家标准发酵乳 GB 19302-2010

检测项：蛋白质、灰分、乳糖、水分、污染物限量、真菌毒素限量、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌检测样品：乳清粉和乳清蛋白粉标准：食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉 GB 11674-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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杭州市下城区疾病预防控制中心

检测项：真菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录E

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：送风中真菌总数检测样品：标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012附录E

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：木塑地板标准：木塑地板GB/T 24508-2009

检测项：部分参数检测样品：木塑地板标准：木塑地板GB/T 24508-2009

检测项：部分参数检测样品：集成材标准：集成材日本农林规格JAS 234-2003

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：真菌总数检测样品：集中空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范 DB 31/405-2012附录B、D

检测项：真菌总数检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录E、I

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A6.3

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.14

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒标准：《内镜清洗消毒技术操作规范》卫生部（2004年版）

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B7

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2761-2011

检测项：全部参数检测样品：调制乳标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2761-2011

检测项：全部参数检测样品：发酵乳标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2761-2011

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 3.17.15

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002(附录B)

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