真菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：纸制品标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：白度检测样品：纸制品标准：GB/T 24328.5-2009 《卫生纸及其制品第5部分：定量的测定》

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.6

检测项：真菌菌落总数检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：真菌菌落总数检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.6

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：炼乳标准：食品安全国家标准炼乳GB 13102-2010

检测项：部分项目检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：部分项目检测样品：乳清粉标准：乳清粉卫生标准GB 11674-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：玉米赤霉醇检测样品：动物性食品标准：食品中真菌毒素限量 GB 2761-2005

检测项：玉米赤霉醇检测样品：动物性食品标准：食品中真菌毒素限量 GB 2761-2005

检测项：真菌毒素检测样品：动物性食品标准：食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定 GB 5009.24-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：动物及其产品标准：GB/T 18935-2003 口蹄疫诊断技术

检测项：真菌菌落总数检测样品：动物及其产品标准：GB/T 18935-2003 口蹄疫诊断技术

检测项：玉米转基因成分定性检测检测样品：棕刚玉标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：真菌菌落总数检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）2.1.9.1

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B7）

检测项：毒鼠强检测样品：灭鼠药标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：送风真菌总数检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录E

检测项：风管内表面真菌总数检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录I.2.2

检测项：真菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A（A15）

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：部分参数检测样品：大米标准：GB1354-2009《大米》

检测项：净含量检测样品：食品标准：国家质量技术监督检验检疫总局(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：水分检测样品：食品标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检定规则》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：粪便标准：细菌性痢疾和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008

检测项：真菌菌落总数检测样品：粪便标准：细菌性痢疾和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008

检测项：空调送风中真菌总数检测样品：室内空气标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012

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