眼科仿制药检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.4

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.5

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：总有机碳(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第1部分机械和物理性能 ST 2012-1:2012

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具法规SOR/2011-17

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：验光镜片标准：GB 17342-2009 眼科仪器验光镜片

检测项：全项目检测样品：验光镜片标准：GB 17342-2009 眼科仪器验光镜片

检测项：中心距偏差检测样品：瞳距仪检定装置标准：眼科仪器试镜架 GB 18143-2011

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：光学中心检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器验光镜片》 GB 17342-2009

检测项：柱镜轴位检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器配装眼镜》 ISO 21987:2009(E)

检测项：柱镜轴位检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器验光镜片》 GB 17342-2009

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超声角膜测厚仪

简介

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