眼镜镜片及相关眼镜产品检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003 (附录B)

检测项：沉降菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法GB/T 25916.1-2010（附录A）

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010（附录B.9）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(金黄色葡萄球菌) 检测样品：消毒产品标准：隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003 附录A、D

检测项：(铜绿假单胞菌) 检测样品：消毒产品标准：隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003 附录A、D

检测项：(铜绿假单胞菌) 检测样品：消毒产品标准：隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003附录A、D

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：涂层附着力检测样品：金属标准：直接和长时间接触皮肤的太阳眼镜的产品中镍释放的基准试验方法 BS EN 16

检测项：涂层附着力检测样品：金属标准：直接和长时间接触皮肤的太阳眼镜的产品中镍释放的基准试验方法 BS EN 16

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 附录B

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：活菌计数检测样品：隐形眼镜护理液标准：隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：隐形眼镜护理液标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：隐形眼镜护理液标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012附录A

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：与皮肤直接长久接触的眼镜框架和太阳眼镜组件的镍释放量的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会方法儿童金属产品（包括儿童金属首饰）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会方法儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：配装眼镜标准：《配装眼镜》 GB 13511.1-2-2011

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：《石油产品水溶性酸及碱测定法》 GB/T 259-1988

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T5009.11--2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：眼科仪器间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜YY 0633-2008

检测项：全部参数检测样品：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）标准：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1161-2009

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置标准：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置GB 9706.24－2005

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：全部参数检测样品：球幕投影鱼眼镜头标准：数字投影机球幕投影鱼眼镜头技术条件 GB/T 29297-2012

检测项：相关色温检测样品：投影机标准：电子投影机测量方法 SJ/T11346-2006

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立德国际公证香港有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯: 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)，邻苯二甲酸正二辛酯(DNOP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP), 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP), 邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP), 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) 检测样品：玩具标准：加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–17：儿童眼镜，玩具和其他儿童消费品中硝化纤维素的测定（2003.1.20）

检测项：易燃性要求检测样品：玩具标准：美国联邦法规易燃性要求 16 CFR1500.44及1610 (2011)

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大消費品安全法 (S.C. 2010, C.21)/儿童首饰条例 SOR/2011-19, 条款3 加拿大产品健康安全参考手册第5册：实验室政策及程序,B部分：测试方法章节，方法 C–08：消费品中可迁移性铅及镉的测定（2011.01.14）

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