硅凝胶喷剂检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：硅Si 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

检测项：硅Si 检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省汉哲金属材料产品质量检验有限公司

检测项：硅（Si）检测样品：金属材料及制品标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硫（S）检测样品：金属材料及制品标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

检测项：硅Si 检测样品：钢铁材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法GB/T 223.5-2008

检测项：硅Si 检测样品：石灰石、白云石标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量GB 4333.1-1984

检测项：硫S，硅Si，锰Mn，磷P，钛Ti 检测样品：钢铁材料标准：钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法） GB/T 223.79-2007

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宣化钢铁集团有限责任公司计量检验中心

检测项：Si02 检测样品：铁矿石标准：《铁矿石硅含量的测定硫酸亚酸铵还原—硅钼蓝分光光度法》 GB/T 6730.9-2006

机构所在地：河北省张家口市更多相关信息>>

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：喷程检测样品：烟剂及烟片标准：GB/T14449-2008/5.5 气雾剂产品测试方法

检测项：一次喷量检测样品：烟剂及烟片标准：GB/T14449-2008/5.9 气雾剂产品测试方法

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

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检测项：硅(Si) 检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法》GB/T 223.4-2008

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检测项：Si 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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检测项：硅Si 检测样品：钢铁及合金标准：酸溶硅和全硅含量的测定--还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

检测项：硅Si 检测样品：铝及铝合金标准：硅含量测定 GB/T20975.5-2008

检测项：硅Si 检测样品：钛及钛合金标准：硅量的测定 GB/T5121.23-2008

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