硒：亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：钠﹡、硒﹡、硅﹡ 检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 1972-2010水溶肥料钠、硒、硅含量的测定

检测项：全部项目﹡ 检测样品：农业用腐植酸钠标准：HG/T 3278-2011农业用腐植酸钠

检测项：亚甲基二脲﹡ 检测样品：涂层尿素标准：GB/T 2441.9-2010尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法

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北京市粮油食品检验所

检测项：硒检测样品：粮油食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：粮油食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：粮油食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

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江阴市环境监测站

检测项：硒检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硒的测定石墨炉原子吸收分光光度法GB/T15505-1995

检测项：硒检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硒的测定石墨炉原子吸收分光光度法GB/T15505-1995

检测项：挥发酚检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法GB/T16489-1996

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB5009.93-2010

检测项：硒检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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深圳市水质检测中心

检测项：硒(总硒) 检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 1.5电感耦合等离子体质谱法

检测项：硒(总硒) 检测样品：水质参数标准：用ICP-MS法测定水和废水中的痕量元素 EPA 200.8-1994 电感耦合等离子体质谱法

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：总硒检测样品：水与废水标准：水质金属及其化合物硒 ICP-AES法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局 2002

检测项：硒检测样品：环境空气与废气标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法《空气和废气监测分析方法》第四版增补版国家环保总局 2003

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：硒检测样品：食品标准：GB 5009.93-2010 食品中硒的测定

检测项：环已基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环已基氨基磺酸钠的测定

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西安市疾病预防控制中心

检测项：盐硒检测样品：食品标准：《陕西省盐硒监测方案（试行）》陕地办发〔2003〕13号

检测项：硒检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（7.1、7.2）

检测项：硒检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.32.3）

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上海市金山食品药品检验所

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB5009.93-2010

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

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河南省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品及保健食品标准：食盐卫生标准的分析方法GB/T 5009.42-2003

检测项：镍检测样品：食品及保健食品标准：茶叶中硒含量的检测方法GB/T 21729-2008

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