硒：亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：硒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法次磷酸钠还原-碘量法测定砷量 GB/T 223.32-1994

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：钠、硒、硅检测样品：肥料标准：水溶肥料钠、硒、硅含量的测定 NY/T 1972-2010

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检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：水产品中钠、镁、铝、钙、铬、铁、镍、铜、锌、砷、锶、钼、镉、铅、汞、硒的测定微波消解-电感耦合等离子体-质谱法,SN/T 2208-2008

检测项：硒检测样品：饲料标准：饲料中硒的测定, GB/T 13883-2008

检测项：硒检测样品：饲料复合预混料标准：饲料中硒的测定, GB/T 13883-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硒检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂丙酸钠 GB 25549-2010附录A中 A.9

检测项：硒检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂次氯酸钠 GB 25574-2010附录A中A.6

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定方法 GB 5009.93-2010

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：C、Si、Mn、P、S、Ni、Cr、Mo、Cu、W、V、Co、Ti、Al、As、Sn、B、N、Pb、Zr、Nb、Mg、Ca、Ta、Sb、Se、Te、La、Ce 检测样品：钢铁及合金标准：用于钢铁的火花放电原子发射光谱分析法 JISG 1253-2002

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检测项：P、Ag、Bi、Sb、As、Fe、Ni、Pb、Sn、S、Zn、Mn、Cd、Se、Te、Al、Si、Co、Ti、Mg、Be、Zr、Cr、B、Hg 检测样品：金属及制品标准：铜及铜合金化学分析方法第27部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 5121.27-2008

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：Se 检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

检测项：Se 检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：ICP-ES测水样中21元素NK-GC-01

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中国测试技术研究院

检测项：Se 检测样品：金属材料（成分）标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

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检测项：全项目检测样品：富硒茶标准：NY/T 600-2002 富硒茶

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：电感耦合等离子原子发射光谱法 EPA 6010C：2007

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：电感耦合等离子原子发射光谱法 EPA 6010C：2007

检测项：重金属溶出量(Pb/Cd/Cr/Ba/Se/Sb/Hg/As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009

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东营方圆有色金属有限公司质检中心

检测项：As,Se,Bi,Fe,Sn,Pb, Cr,Co,P, Sb,S,Te, AgNi,Zn,Cd,Si,Mn 检测样品：阴极铜标准：阴极铜直读光谱分析法， YS/T464-2003

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泉州远东检验技术有限公司

检测项：可溶性重金属（As, Ba, Cd, Cr, Hg, Pb, Sb, Se) 检测样品：鞋类标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

检测项：可溶性重金属（As, Ba, Cd, Cr, Hg, Pb, Sb, Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

检测项：可溶性重金属（As, Ba, Cd, Cr, Hg, Pb, Sb, Se) 检测样品：鞋类标准：美国消费者安全规范之玩具安全标准 ASTM F963-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：可溶性Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As 检测样品：玩具（化学部分) 标准：玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：可溶性Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As 检测样品：玩具（化学部分) 标准：玩具产品安全标准 ASTM F 963-2011

检测项：可溶性Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As 检测样品：玩具（化学部分) 标准：玩具安全标准 ST 2002：2009

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