确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：《新药转正标准》第27册第188页

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：《新药转正标准》第44册第116页

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙肝表面抗原检测检测样品：矿产品标准：WS 299-2008乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：矿产品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准,附录A1.1 WS 299-2008

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：流行性出血热抗原检测样品：标准：全国肾综合征出血热监测方案（试行）（卫生部，2005年版）附件8

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：乙肝表面抗原检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.3

检测项：乙肝e抗原检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.4

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品和农产品标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

机构所在地：云南省个旧市更多相关信息>>

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：乙型病毒性肝炎 e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节三

检测项：乙型病毒性肝炎 e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节三

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机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乙肝表面抗原检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分液体加热器的特殊要求IEC60335-2-15:2002

检测项：部分项目检测样品：电气和电子设备的射频场感应的传导骚扰抗扰度试验标准：电磁兼容　试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T17626.6-2008 IEC61000-4-6:2006

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原(HBeAg) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

检测项：β-桐油检测样品：芳香油、单离和合成香料标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：流行性出血热抗原检测样品：标准：全国肾综合征出血热监测方案（试行）（卫生部，2005年版）附件8

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：沙门氏菌 FDA BAM Chapter 5 －2011

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验　GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学沙门氏菌测定方法 ISO 6579-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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