确证试验/人血红蛋白（Hb）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州航天精工制造有限公司检测中心

检测项：氢脆试验检测样品：金属材料与紧固件标准：镀覆工艺氢脆试验第1部分：机械方法 HB5067.1-2005

检测项：持久试验检测样品：金属材料与紧固件标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8-2011

检测项：剪切试验检测样品：金属材料与紧固件标准：紧固件试验方法113-双剪试验 NASM1312-113-1997 （公制）

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：密封剂/空气加速试验检测样品：非金属材料标准：室温硫化密封剂热空气加速老化试验方法 HB5247-1993

检测项：密封剂/不粘期检测样品：非金属材料标准：室温硫化密封剂不粘期试验方法 HB5242-1993

检测项：密封剂/剥离强度检测样品：非金属材料标准：室温硫化密封剂180°剥离强度试验方法 HB5249-1993

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法高温 HB5830.8-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法低温 HB5830.9-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法温度冲击 HB5830.10-1984

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航天精工股份有限公司检测中心

检测项：氢脆试验检测样品：金属和金属制品标准：镀覆工艺氢脆试验第1部分机械方法 HB5067.1-2005

检测项：钒检测样品：钢铁材料及合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第13部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铝、铬、铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆含量HB7716.13-2002

检测项：钒检测样品：钢铁材料及合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第13部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铝、铬、铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆含量HB7716.13-2002

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：血红蛋白检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（二）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第五章，第一节

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病确证试验检测样品：疾病控制类样品标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）（第二章5 .1.2）

检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：碘（加碘食盐）检测样品：食品-味精标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS293-2008附录 A A1.2

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：GA 766-2008 《人精液PSA检测金标试剂条法》

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