确证试验/人血红蛋白（Hb）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：贫血试验试剂（盒）标准：快速电泳（碱性法）血红蛋白试剂盒 YZB/USA 2780-2003

检测项：全部项目检测样品：贫血试验试剂（盒）标准：快速电泳（碱性法）血红蛋白试剂盒 YZB/USA 2780-2003

检测项：全部项目检测样品：血红蛋白计标准：血红蛋白计 YY/T 0032-2004

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：尿血红蛋白定性试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

检测项：血红蛋白测定检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2008）

检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：民用飞机机载设备环境和试验方法霉菌试验,HB 6167.11-1989

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：军用设备环境试验方法：霉菌试验 ,GJB 150.10A-2009

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：机载雷达环境条件及试验方法霉菌试验, SJ 20115.11-1992

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山东滨州渤海活塞股份有限公司产品实验中心

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1 -2009

检测项：最小配缸间隙拉缸试验检测样品：活塞标准：发动机活塞性能试验方法 Q/BHS 0088－2012

检测项：金属拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：汽车空调压缩机标准：GB/T 10125-1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：盐雾试验检测样品：储液干燥器标准：GB/T 10125-1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐振动试验检测样品：储液干燥器标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验：第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦)

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：人造气氛腐蚀试验盐雾试验标准：GB/T 10125-1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：全项目检测样品：人造气氛腐蚀试验盐雾试验标准：AS/NZS60068-2-52:2003电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒定湿热试验方法

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐温度循环试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐久性试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：碳氧血红蛋白饱和度检测样品：标准：血液中碳氧血红蛋白饱和度的测定分光光度法 WS/T 42-1996

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：晶粒度检测样品：防静电材料标准：HB 5487-1991 铝合金断裂韧度试验方法

检测项：断裂韧度检测样品：防静电材料标准：HB 5487-1991 铝合金断裂韧度试验方法

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJB 150.7A－2009 军用装备实验室环境试验方法第7部分：太阳辐射试验

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：烟密度检测样品：塑料及有关制品标准：射频无反射室内用聚氨酯泡沫吸波材料燃烧性能试验方法火焰燃烧试验 HB 7068.2-1994

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：民用飞机机舱内材料热释放速率试验方法 HB 7399-96

检测项：阻燃性能及标识检测样品：标准：民用飞机机舱内部非金属材料燃烧试验方法 HB 5469-91

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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