硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：硼、硼酸盐检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008之4.34

检测项：钾检测样品：肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

检测项：硼酸检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：硼酸（硼）检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：ICP-ES测水样中21元素NK-GC-01

检测项：Ag、B Sn、Pb 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物、矿物、水）标准：多目标区域地球化学调查规范(1:250000) DD2005-01 地球化学勘查规范 (1∶200000) DZ/T0167－2006 地球化学普查规范 (1∶50000) DZ/T0011－91 发射光谱法测定银、硼、铅、锡等元素

检测项：硼检测样品：盐水标准：《岩石矿物分析》天然卤水和盐水分析DZG20.01-1991(第55章)五(十四)

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：硼（硼酸盐）检测样品：水质参数标准：《水质硫化物的测定亚甲兰分光光度法》GB/T16489-1996

检测项：硼（硼酸盐）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006中的 8.1甲亚胺-H分光光度法 8.3 电感耦合等离子质谱法

检测项：水合肼检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T 5750.8-2006 对二甲氨基苯甲醛直接分光光度法

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：硼酸检测样品：巧克力及巧克力制品标准：出口水产品中硼酸的测定方法SN/T 0392-1995食品中硼酸的测定GB/T 21918-2008

检测项：硼酸检测样品：食品标准：出口水产品中硼酸的测定方法 SN/T 0392-1995

检测项：气味滋味检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定GB/T 21918-2008

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：硼检测样品：钛和钛合金标准：高温合金化学分析方法HB第41部分：氟硼酸根离子选择电极法测定硼含量 HB 5220.41-2008

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山西省晋城市质量技术监督检验测试所

检测项：总养分检测样品：化肥标准：复混肥料中钾含量的测定　四苯硼酸钾重量法 GB/T8574-2010 复混肥料中总氮含量的测定　蒸馏后滴定法 GB/T 8572-2010 复混肥料中有效磷含量测定 GB/T8573-2010

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成都宏亿实业集团有限公司宏亿检测中心

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食用香精标准：数字密度计测定密度和液体相对密度的试验方法ASTM D 4052-1996

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：硼酸盐检测样品：饮料标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法

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检测项：苯甲酸或苯甲酸钠（以苯甲酸计）检测样品：酒标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：总镁含量检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

检测项：总碱金属氯化物质量分数检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

检测项：亚硫酸钠含量检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：钾检测样品：化肥标准：复混肥料中钾含量的测定四苯基合硼酸钾重量法 GB/T8574-2010

检测项：钾检测样品：化肥标准：复混肥料中钾含量的测定四苯基合硼酸钾重量法 GB/T8574-2010

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