硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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杭州电化集团有限公司测试中心

检测项：碳酸盐（以碳酸钠计）检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠碳酸盐含量的测定滴定法 GB/T 7698-2003

检测项：硫酸盐（以硫酸钠计）检测样品：次氯酸钠标准：化纤用氢氧化钠硫酸盐含量的测定 GB/T 11213.5-2006

检测项：铁（以三氧化二铁计）检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠铁含量的测定 1，10-菲啰啉分光光度法 GB/T 4348.3-2012

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新疆天业（集团）有限公司检测中心

检测项：筛余物检测样品：工业无水硫酸钠标准：《悬浮法通用聚氯乙烯树脂》 GB/T5761-2006

检测项：硫酸钠检测样品：工业无水硫酸钠标准：《工业无水硫酸钠》GB/T6009-2003 （5.3硫酸钠的测定）

检测项：铁检测样品：工业无水硫酸钠标准：《工业无水硫酸钠》GB/T6009-2003 （5.7铁的测定）

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检测项：B 检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢.电感耦合等离子(ICP)原子发射光谱分析法.第6部分:硼含量的测定.酸中分解和碳酸钠中熔化 JISG1258-6:2007

检测项：Co 检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢.电感耦合等离子(ICP)原子发射光谱分析法.第6部分:硼含量的测定.酸中分解和碳酸钠中熔化 JISG1258-6:2007

检测项：Mo 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：GB/T 210.2—2004工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2—2004

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环已基氨基磺酸钠的测定

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硼砂检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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福州市产品质量检验所

检测项：硼酸检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：硼酸检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

检测项：谷氨酸钠检测样品：食糖标准：谷氨酸钠（味精） GB/T8967-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：硼酸盐检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988 钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003 （14）

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003 （14）

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：食品-酱标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：食品-食醋标准：酱卫生标准的分析方法GB/T5009.40-2003

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