硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：部分项目检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第1部分工业碳酸钠 GB 210.1—2004

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第1部分工业碳酸钠 GB 210.1—2004

检测项：碳酸钠检测样品：工业碳酸钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法GB/T 210.2-2004

检测项：游离酸含量检测样品：碳酸钠标准：硫酸铜YS/T 94-2007

检测项：水不溶物检测样品：碳酸钠标准：硫酸铜HG2932-1999

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006中的 7.1乙二胺四乙酸二钠滴定法

检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 7.1乙二胺四乙酸二钠滴定法

检测项：总磷（以P计）检测样品：水质参数标准：《水质总磷的测定钼酸铵分光光度法》GB/T11893-1989

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 乙二胺四乙酸二钠滴定法 (7.1)

检测项：硝酸盐(以N计) 检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 麝香草酚分光光度法(5.1)

检测项：氨氮 (以N计) 检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 紫外分光光度法(5.2)

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：总铜含量检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅总含铜量的测定 HG/T 3068-2008

检测项：总锰含量检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅总含锰量的测定 HG/T 3069-2008

检测项：总铁含量检测样品：O形圈橡胶材料（用于普通液压系统）标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅总含铁量的测定 HG/T 3070-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：总酸(以乳酸计) 检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油GB 18186-2000

检测项：总砷(以As计) 检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油GB 18186-2000

检测项：总酸(以乳酸计) 检测样品：配制酱油标准：配制酱油SB 10336-2012

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：酒标准：黄酒GB/T13662－2008

检测项：总糖（以葡萄糖计）检测样品：酒标准：黄酒GB/T13662－2008

检测项：总酸检测样品：调味品标准：谷氨酸钠(味精) GB/T8967－2007

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：部分项目检测样品：交联透明质酸钠凝胶标准：交联透明质酸钠凝胶 YZB/国 QYB001-2009

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

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日照市环境监测站

检测项：非离子氨（以N计）检测样品：海水标准：GB 3097-1997 海洋水质标准（附录B）

检测项：非离子氨（以N计）检测样品：海水标准：GB 3097-1997 海洋水质标准（附录B）

检测项：无机氮（以N计）检测样品：海水标准：GB 3097-1997 海洋水质标准（附录A）

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：总碱量、氯化物、铁、硫酸盐、水不溶物、烧失量、堆积密度、粒度检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业氢氧化钠中氢氧化钠、碳酸钠的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：锰检测样品：钢铁标准：钢铁及合金化学分析方法：高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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