硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：乳及乳制品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：钠检测样品：乳及乳制品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

检测项：钾检测样品：乳及乳制品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：P 检测样品：金属与合金标准：(2) 钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：Cu 检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量GB/T 223.18-1994

检测项：C 检测样品：金属与合金标准：(2) 钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法)GB/T 20123-2006

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：氢氧化钠和碳酸钠含量检测样品：工业甲醇标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：全硫检测样品：煤标准：固体矿物燃料.用弹式量热计测定总值并计算净热值 ISO 1928:2009(E)

检测项：灰熔融性检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料用弹式量热计测定总值并计算净热值 ISO 1928-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：锰检测样品：金属材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：铜检测样品：金属材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及合金标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所金属材料实验室

检测项：Mn 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠—亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：B 检测样品：铝及铝合金标准：硼铁化学分析方法碱量滴定法测定硼量 GB/T3653.1-1988

检测项：Rel 检测样品：钢材标准：金属材料　室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定-容量法DL/T425.5-1991(2005)

检测项：浓度检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定-容量法DL/T425.5-1991(2005)

检测项：碱度检测样品：火力发电厂用水标准：工业循环冷却水总碱及酚酞碱度的测定GB/T 15451-2006

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：氰化氢检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：氰化物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T160.29-2004

检测项：碳酸钠检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定钠及其化合物 GBZ/T 160.18-2004（2010）

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.12-1991

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钨、钼、钛、铝、铜、铌、钒、硼、砷、锡、铅检测样品：钢铁材料标准：不锈钢的光电发射光谱分析方法 GB/T 11170-2008

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：硫酸钠溶液浸泡损失率检测样品：铁路碎石道碴、底碴标准：TB/T2328.11-2008《铁路碎石道砟试验方法》第11部分硫酸钠溶液浸泡损失率试验

检测项：硫酸钠溶液浸泡损失率检测样品：铁路碎石道碴、底碴标准：TB/T2328.11-2008《铁路碎石道砟试验方法》第11部分硫酸钠溶液浸泡损失率试验

检测项：硫酸钠含量检测样品：混凝土外加剂标准：GB/T8077-2000《混凝土外加剂匀质性试验方法》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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云南云测质量检验有限公司

检测项：丙酸钙检测样品：食品标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T 5009.120-2003、《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009

检测项：部分参数检测样品：食用酒精标准：《食用酒精》 GB 10343-2008

检测项：锰检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

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