硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：家用洗涤中耐次氯酸钠漂白色牢度 AATCC 188-2010

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） ISO 1833-5:2006

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：部分项目检测样品：热轧型钢标准：热轧型钢 GB/T 706-2008

检测项：部分项目检测样品：桥梁用结构钢标准：桥梁用结构钢 GB/T 714-2008

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本溪钢铁（集团）有限责任公司质量管理部

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：三氧化二硼检测样品：硼镁矿石标准：硼镁矿石中三氧化二硼含量的测定容量法 HG/T2956.3-2001

检测项：奥阿膨胀系数检测样品：焦炭标准：烟煤奥阿膨胀计试验 GB/T 5450-1997

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蒙牛乳业（沈阳）有限责任公司质量中心实验室

检测项：甜蜜素检测样品：生活饮用水标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：砷检测样品：乳及乳制品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总固形物检测样品：冷冻饮品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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蒙牛乳业（北京）有限责任公司质量中心实验室

检测项：倍硫磷检测样品：乳与乳制品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

检测项：对硫磷检测样品：乳与乳制品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

检测项：甜蜜素检测样品：乳与乳制品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第5部分:粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维和棉纤维的混合（锌酸钠法） ISO 1833-5-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） ISO 1833-5:2006(E)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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淮北市环境保护监测站

检测项：臭氧检测样品：气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

检测项：臭氧检测样品：气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

检测项：硼检测样品：气标准：水质硼的测定姜黄素光度法 HJ/T49-1999

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：碳酸钠检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定-钠及其化合物GBZ/T 160.18-2004

检测项：总大肠菌群检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008附录B（B.4）

检测项：硼检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006（8.1）

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：GB/T223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：GB/T223.12-1991 钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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