硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：苏丹红 II 检测样品：蔬菜、水果标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T1948-2007

检测项：苏丹红 III 检测样品：蔬菜、水果标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T1948-2007

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：粘胶纤维，某些铜氨纤维，莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） ISO1833-5: 2006

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录B GB 6675-2003+ A1:2005

检测项：铅,镉检测样品：塑料和橡胶制品标准：沉积物,淤泥和土壤的酸消解 US EPA 3050B:1996

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：GB/T 223.63—1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

检测项：试件拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

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机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：麸铵酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T 13025.7-2012

检测项：麸铵酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003(4.1.2)

检测项：苯甲酸钠检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003(第一法)

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盐山县宏润金属材料检测有限公司

检测项：锰检测样品：钢铁及合金焊接件标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：碳、硅、锰、硫、磷、铬、钼、钒、镍、钛、铜、硼、铌、钨、铝检测样品：钢铁及合金焊接件标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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江苏正平技术服务事务所有限公司

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》GB/T 223.63-1988

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：铬含量检测样品：金属材料标准：铁及合金化学分析方法高碘酸钠光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

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池州市产品质量监督检验所

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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检测项：三氧化二硼检测样品：非金属矿物标准：硅酸盐岩石、矿物及硅质原料化学分析方法JC/T 1021.2-2007

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检测项：耐氧化漂白色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 188-2010 家庭洗涤中耐次氯酸钠漂泊色牢度

检测项：耐家庭和商业洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品标准：家庭洗涤中耐次氯酸钠漂泊色牢度AATCC 188-2010

检测项：耐家庭和商业洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-C10部分：耐肥皂或肥皂和碳酸钠洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006

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检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 188-2010 耐家庭洗涤次氯酸钠漂白色牢度

检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品及服装标准：耐家庭洗涤次氯酸钠漂白色牢度 AATCC 188-2010

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 2910.5-2009 纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）

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