神经免疫调节治疗检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：低能γ射线粒子源植入治疗防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

检测项：医用γ射束远距治疗机防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：治疗室及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011(8)

检测项：治疗室的卫生防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ134-2002 (7) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：治疗室及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

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检测项：零漂检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：外观检验检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：激光光束模式检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：GBZ/T161-2004 医用γ射束远距离治疗防护标准

检测项：全部项目检测样品：γ近距后装治疗机标准：GBZ121-2002 后装γ源近距离治疗卫生防护标准

检测项：全部项目检测样品：医用X射线治疗机标准：GBZ131-2002 医用X射线治疗卫生防护标准

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：GB15213-1994 医用电子加速器性能和试验方法

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北京市计量检测科学研究院

检测项：等中心相对偏差检测样品：60Co治疗机标准：60Co治疗机 YY 0096-1992

检测项：漏射线照射量率测定检测样品：60Co治疗机标准：60Co治疗机 YY 0096-1992

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检测项：细菌总数检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水 YY 0572－2005/5.1.1

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检测项：铝检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.2（ICP-MS）

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检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ/T 161-2004

检测项：后装治疗机机房放射防护检测检测样品：消毒标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

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检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分电子直线加速器放射治疗机房 GBZ/T201.2-2011

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 DB31/527 -2011

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检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005 （6）

检测项：深部X线治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002 （5）

检测项：后装治疗机机房防护性能测定检测样品：放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ 121-2002 （5）

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低中频治疗设备

简介

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