神经和肌肉刺激器输出特性检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.四

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.五

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 2.3.3

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII M (卵泡刺激素生物测定法)

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：药材和饮片检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡB

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分 (四)

检测项：皮肤刺激实验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.3

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分四）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分五）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分）

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：相关蛋白检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版07/2010:2206重组人粒细胞刺激因子原液：相关蛋白第2017页

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XE-重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版 01/2010:2206 第2018页重组人粒细胞刺激因子原液：效价

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.3.4)

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

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检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：辐照鉴定检测样品：食用油脂标准：食品-利用光刺激发光法检测辐照食品 BS EN13751-2009

检测项：毒死蜱检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

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低中频治疗设备

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