神经诊断设备检测实验

悬吊、支撑装置

简介

悬吊、支撑装置

简介

X射线诊断设备附属悬吊产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移，转动等。

X射线诊断设备附属悬吊预期用途：用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

X射线诊断设备附属悬吊品名举例：X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

X射线诊断设备附属悬吊管理类别：Ⅱ

立式摄影架产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移，转动等。

立式摄影架预期用途：暂无内容

立式摄影架品名举例：立式摄影架

立式摄影架管理类别：Ⅰ

胸片架产品描述：胸片架是医用X射线诊断附属设备，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可电动平移，转动等，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号

胸片架预期用途：供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置，提供合适的人体摄片体位等用。

胸片架品名举例：胸片架

胸片架管理类别：Ⅱ

口腔X射线摄影固定支架产品描述：通常由固定架组成。可能带有套袋，套袋非无菌提供。

口腔X射线摄影固定支架预期用途：用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

口腔X射线摄影固定支架品名举例：口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

口腔X射线摄影固定支架管理类别：Ⅰ

悬吊、支撑装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

悬吊、支撑装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

悬吊、支撑装置相关检测项目：
1 . 工作条件《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
2 . 机械运动范围《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
3 . 制动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
4 . 启动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
5 . 噪声《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
6 . 暗盒架《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
7 . 片盒前挡板《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
8 . 滤线栅《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
9 . 外观《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
10 . 环境试验《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
11 . 安全《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：识别、标记和文件检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：超温和其他危害的保护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：医疗设备的结构检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：勒死或者窒息的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

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山东省疾病预防控制中心

检测项：迟发性神经毒性试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二（三）、6）

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

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上海市食品药品检验所

检测项：神经毒性试验检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第16-88页

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：贝类毒素检测检测样品：动物组织和尿样标准：SOP-DD-1002 神经性贝类毒素的测定方法—酶联免疫检测法

检测项：贝类毒素检测检测样品：动物组织和尿样标准：SOP-DD-1002 神经性贝类毒素的测定方法—酶联免疫检测法

检测项：伪狂犬病检测样品：猪标准：GB/T 18641-2002 伪狂犬病诊断技术

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：迟发性神经毒性试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(13)

检测项：迟发性神经毒性试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(13)

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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南德认证检测（中国）有限公司

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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