穿刺器保持性和插入点不渗透性检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：重复家庭洗涤后织物折裥保持性 AATCC 88C-2011

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：重复家庭洗涤后织物折裥保持性 AATCC 88C-2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.22 出牙嚼器和出牙用玩具，

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：织物经多次家庭洗涤后的褶裥保持性 GB/T 13770-2009

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：织物经重复家庭洗涤后的褶裥保持性 AATCC 88C-2011

检测项：条干不匀率检测样品：纺织品标准：纺织品纱线条干不匀试验方法第1部分：电容法 GB/T 3292.1-2008

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后的织物折痕保持性 AATCC 88C-2011

检测项：起球性检测样品：纺织品标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定第1部分:片磨器 ISO 5470-1:1999

检测项：毛纺织品中二氯甲烷可熔性物质检测样品：纺织品标准：儿童用品餐具和喂食器具试验和安全要求 EN 14372:2004

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 88C－2011 重复家庭洗涤后织物折裥保持性

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 条款4.2 美国安全的用户安全规范 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序 A6 布料的易燃性测试程序

检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 13938-2-1999 纺织品－织物顶破性能第2部分：气压法测定顶破强度和延伸性

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：织物经反复家庭洗涤后折裥保持性 AATCC 88C-2011

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球和起毛性的测定第1部分：起球箱法 ISO 12945-1:2000

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起球和起毛性的测定第2部分：马丁代尔法 ISO 12945-2:2000

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后的织物褶裥的保持性 AATCC 88C-2011

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：抗静电性能检测样品：纺织产品基本安全标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 ISO 4920-2012

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：AATCC 88C-2011 重复家庭洗涤后织物折裥保持性

检测项：蒸汽尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ITS 方法 HZ-TP-Txt-S07-2011 水洗/干洗后外观保持的测定

检测项：抗起毛起球性（马丁代尔试验仪）检测样品：纺织品标准：JIS L 1076-2012 机织物和针织物疵点的测试方法

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：重复家庭洗涤后织物折裥保持性 AATCC 88C-2011

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：机织和针织织物的抗起球性的测定 NF G07 121-1987

检测项：口袋检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：口袋加固点测试方法 ASTM D 7506/D7506M-12

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：接缝外观平整度检测样品：纺织品标准：AATCC 88C-2011 经反复家庭洗涤后褶裥外观保持性

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.48、49 儿童玩具、部件尖锐点、锐边测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011　 Clause 4.6 儿童玩具小部件安全测试

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后织物褶裥的保持性 AATCC 88C:2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童产品标准：用克利福兰得开杯法测定闪点和起火点的试验方法 ASTM D92a:2005

检测项：亚硝胺检测样品：食品接触材料标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

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低中频治疗设备

简介

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