穿刺器保持性和插入点不渗透性检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：冷滤点检测样品：普通柴油标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法SH/T 0248-2006

检测项：倾点检测样品：燃料油标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：凝点检测样品：普通柴油标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-1983(2004)

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检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法 GB/T 11137-1989(2004)

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983(2004)

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中国船舶燃料青岛有限公司检测中心

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T0248-2006

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法 GB/T11137-1989(2004)

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T510-1983（2004）

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检测项：软化点检测样品：涂料标准：GB/T 9284-1988色漆和清漆用漆基软化点的测定环球法

检测项：软化点检测样品：涂料标准：色漆和清漆用漆基软化点的测定环球法GB/T 9284-1988

检测项：不挥发物含量检测样品：涂料标准：GB/T 1725-2007/ISO 3251:2008色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 冷滤点检测样品：燃料标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：** 甲苯不溶物(无水基) 检测样品：溶剂和化工产品标准：焦化产品甲苯不溶物含量的测定 GB/T 2292-1997

检测项：* 凝点检测样品：燃料标准：测定透明和不透明液体的运动粘度的标准试验方法 ASTM D445-12

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中国石油天然气集团公司哈尔滨石油产品质量监督检验中心

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983（2004）

检测项：醇类和醚类检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法） SH/T 0663-1998（2004）

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检测项：冷滤点检测样品：标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：凝点检测样品：标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983（2004）

检测项：硫醇定性检测样品：柴油标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法) SH/T 0174-1992（2000）

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中国石油天然气股份有限公司东北销售大连分公司化验室

检测项：冷滤点检测样品：柴油标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248—2006

检测项：凝点检测样品：柴油标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510—1983(2004)

检测项：博士试验检测样品：柴油标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174—1992（2000）

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中国石油天然气股份公司东北销售秦皇岛分公司化验室

检测项：冷滤点检测样品：柴油标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法

检测项：凝点检测样品：车用汽油标准：石油产品凝点测定法

检测项：冷滤点检测样品：柴油标准：GB/T 261-2008

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检测项：凝点检测样品：变压器油、汽轮机油、润滑油和抗燃油标准：石油产品凝点测定法 GB/T510-1983(2004)

检测项：电容分压器元件试验检测样品：高压开关设备标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 (2)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996（3）《高压开关常温下的机械试验》GB3309-1989

检测项：分、合闸时间及同期性检测样品：高压开关设备标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 (2)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996（3）《高压开关常温下的机械试验》GB3309-1989

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