穿刺器保持性和插入点不渗透性检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：(安全规范) 检测样品：儿童饰品标准：对所有插入人体穿孔部位的接插件和与皮肤有直接和长期接触的饰品的镍释放量参考测试方法 EN 1811:2011

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检测项：出牙嚼器和出牙用玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：检测和评估点蚀的标准方法 ASTM G 46–1994(2005)

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金点状腐蚀和隙间腐蚀的试验方法ASTM G48-2011

检测项：点蚀及缝隙腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法 GB/T 17897-1999

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：柴油机油标准：《柴油机油》 GB 11122-2006

检测项：部分项目检测样品：汽油机油标准：《汽油机油》 GB 11121-2006

检测项：部分项目检测样品：重负荷车辆齿轮油（GL-5）标准：《重负荷车辆齿轮油（GL-5）》GB 13895-1992

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：灰熔融点检测样品：标准：煤灰熔融性的测试方法 GB/T219-2008

检测项：倾点检测样品：化工品标准：石油产品倾点测定法GB/T 3535-2006

检测项：凝点检测样品：化工品标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-83

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青岛中一监测有限公司

检测项：氯化钠检测样品：植物源性食品标准：《食品中氯化钠的测定》GB 12457-2008 点位滴定法/第二法

检测项：不溶性膳食纤维检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定》GB 5413.6-2010

检测项：臭气浓度检测样品：空气和废气标准：《空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法》GB/T 14675-1993

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：水溶性和水不溶性灰分* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《茶水溶性灰分和水不溶性灰分测定》GB/T8307-2002

检测项：水溶性和水不溶性灰分* 检测样品：茶叶、调配茶、茶制品和代用茶标准：茶水溶性灰分和水不溶性灰分测定 GB/T 8307-2002

检测项：酸不溶性灰分* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《茶酸不溶性灰分测定》GB/T8308-2002

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：色漆和清漆挥发物和不挥发物测定检测样品：涂料标准：GB/T 1725-2007 色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定

检测项：气味检测样品：涂料标准：GB/T 1725-2007 色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定

检测项：插入力、拔出力检测样品：通用继电器标准：QC/T 695-2002 汽车通用继电器 QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件

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杭州明旭检测技术有限公司

检测项：水溶性和水不溶性灰分检测样品：茶和茶制品标准：茶水溶性和水不溶性灰分测定 GB/T 8307-2002

检测项：水溶性和水不溶性灰分检测样品：茶和茶制品标准：《茶水溶性和水不溶性灰分测定》 GB/T 8307-2002

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柳州市产品质量检验所

检测项：水溶性灰分和水不溶性灰分检测样品：茶叶标准：茶水溶性灰分和水不溶性灰分测定 GB/T 8307-2002

检测项：水不溶性灰分检测样品：酱油标准：香辛料和调味品水不溶性灰分的测定 GB/T 12729.8-2008

检测项：酸不溶性灰分检测样品：酱油标准：香辛料和调味品酸不溶性灰分的测定 GB/T 12729.9-2008

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*插入损耗检测样品：对称通讯电缆、永久链路、信道标准：对称通信电缆和组件标准ANSI/TIA-568-C.2-2009 信息技术用户建筑群的通用布缆 ISO/IEC 11801-2002

检测项：*全部项目检测样品：平面光波导(PLC)光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1 部分:基于平面光波导(PLC)的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

检测项：*部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线）GB/T5023.5-2008 IEC60227-5：2003 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第6部分：电梯电缆和挠性连接用电缆

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低中频治疗设备

简介

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