端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

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检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

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上海市浦东新区计量质量检测所

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检测项：可溶性固形物检测样品：花生制品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求QB/T1733.1-1993

检测项：酸价检测样品：花生制品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求QB/T1733.1-1993

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

检测项：*图形符号检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车的法定标志93/34/EEC

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车的法定标志93/34/EEC

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具 HJ/T202-2005

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙井茶标准：地理标志产品龙井茶 GB/T18650-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品蒙山茶标准：地理标志产品蒙山茶 GB/T18665-2008

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：噪声检验检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车装配调整和外观质量检验检测样品：发动机标准：GB 4094—1999《汽车操纵件、指示器及信号装置的标志》

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检测项：汽车部分安全环保项目检验检测样品：发动机标准：QC/T 900—1997《汽车整车产品质量检验评定方法》

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上海机动车检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《汽车速度表，里程表检验校正方法》GB/T12548-1990

检测项：车辆标志检测样品：摩托车磁电机标准：《机动车安全技术检验项目和方法》GB 21861-2008

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：《道路运输危险货物车辆标志》 GB13392－2005

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：电话机标志检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：包装盒标志检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

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检测项：全部参数检测样品：镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

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上海市浦东新区计量质量检测所

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